Il regolatore dei farmaci del Regno Unito “considererà” il divieto di codeina da banco

Esclusivo La MHRA “considererà” la riclassificazione di “tutti gli antidolorifici a base di oppioidi” come soli su prescrizione, Pulse ha imparato.

Segue la nuova bozza di guida pubblicata dal NICE questa settimana, che ha raccomandato ai medici di non prescrivere oppioidi per il dolore cronico perché sono “dannosi” e causano dipendenza.

La MHRA ha detto a Pulse che la sicurezza dei prodotti OTC codeina è tenuta sotto controllo e che “considererà” la riclassificazione “se necessario”.

Un portavoce ha detto: “La MHRA sta tenendo sotto controllo la sicurezza dei prodotti OTC contenenti codeina e prenderà in considerazione altri interventi, compresa la possibilità di riclassificare tutti gli antidolorifici a base di oppioidi con la sola prescrizione, se necessario.”

Hanno sottolineato che i prodotti OTC contenenti codeina non sono indicati per il dolore cronico e dovrebbero essere usati solo a breve termine per un massimo di tre giorni.

La notizia arriva quando gli esperti che consigliano il NICE sulla sua guida sul dolore cronico hanno sollevato preoccupazioni sulla codeina da banco all’inizio di quest’anno, anche se altri hanno messo in guardia sulle implicazioni del carico di lavoro dei medici.

La nuova bozza della linea guida sul dolore cronico del NICE – la prima del suo genere – non menziona specificamente la codeina da banco, ma il NICE ha detto che i medici non dovrebbero consigliare prodotti contenenti codeina per il dolore cronico “per qualsiasi via”.

Un portavoce del NICE ha detto a Pulse: ‘La linea guida non affronta specificamente i farmaci OTC, ma la bozza di raccomandazione è di non offrire oppioidi, per qualsiasi via, alle persone di 16 anni e oltre per gestire il dolore cronico primario.’

Tuttavia, il dottor Steve Kell, partner medico presso Larwood Health Partnership a Worksop, ha detto a Pulse che ci saranno ‘implicazioni significative’ per il carico di lavoro dei medici di base se un divieto dovesse andare avanti.

Ha detto: ‘La quantità di carico di lavoro che verrà è significativa, soprattutto quando siamo preoccupati per la carenza di farmaci con la Brexit.

‘Abbiamo un sacco di pazienti che pensano di aiutare l’NHS comprando farmaci come il co-codamolo – o ci è stato chiesto di dire loro di comprare il proprio co-codamolo dai CCG.’

Ha avvertito che le pratiche sono già ‘sotto un sacco di pressione’, ma che i pazienti che ‘hanno bisogno’ del loro farmaco saranno costretti a rivolgersi al loro studio se gli viene negato da banco.

Ha aggiunto: ‘Le persone non sono necessariamente dipendenti, ma hanno bisogno del co-codamolo che stanno comprando da banco e così per definizione che poi arriva all’assistenza primaria.’

Il dottor Kell ha aggiunto che mentre “può essere la cosa giusta da fare”, le agenzie devono “coordinarsi” su una strategia per gli oppioidi in modo che i pazienti non siano lasciati “nei guai”.

Ha detto: “Al momento sembra che ognuno stia facendo cose diverse. Se il NICE dice che non possiamo prescrivere gli oppiacei e la MHRA dice che non possono essere acquistati al banco, allora li stiamo vietando? Qual è la strategia?”

La guida aggiornata del NICE segue la revisione della Public Health England sulla dipendenza da farmaci su prescrizione, pubblicata l’anno scorso, che ha concluso che un adulto su quattro – oltre 11 milioni di adulti in Inghilterra – ha ricevuto una prescrizione di antidepressivi, oppioidi, gabapentinoidi, benzodiazepine o z-drugs l’anno precedente.

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