L’organisme britannique de réglementation des médicaments « envisagera » l’interdiction de la codéine en vente libre

Exclusif La MHRA « envisagera » de reclasser « tous les analgésiques à base d’opioïdes » sur ordonnance seulement, a appris Pulse.

Cela fait suite à un nouveau projet d’orientation publié par le NICE cette semaine, qui recommandait aux médecins généralistes de ne pas prescrire d’opioïdes pour les douleurs chroniques, car ils sont « nocifs » et provoquent une dépendance.

La MHRA a déclaré à Pulse que la sécurité des produits à base de codéine en vente libre est maintenue sous examen et qu’elle « envisagera » une reclassification « si nécessaire ».

Un porte-parole a déclaré : « La MHRA garde la sécurité des produits en vente libre contenant de la codéine sous examen et envisagera d’autres interventions, y compris la possibilité de reclasser tous les analgésiques à base d’opioïdes sur ordonnance seulement, si nécessaire.’

Ils ont souligné que les produits en vente libre contenant de la codéine ne sont pas indiqués pour la douleur chronique et ne devraient être utilisés à court terme que pour un maximum de trois jours.

La nouvelle survient alors que les experts qui conseillent le NICE sur ses directives sur la douleur chronique avaient soulevé des préoccupations au sujet de la codéine en vente libre plus tôt cette année, bien que d’autres aient mis en garde contre les implications de la charge de travail des médecins généralistes.

Le nouveau projet de directive sur la douleur chronique du NICE – le premier du genre – ne mentionne pas spécifiquement la codéine en vente libre, mais le NICE a déclaré que les médecins généralistes ne devraient pas conseiller les produits contenant de la codéine pour la douleur chronique « par n’importe quelle voie ».

Un porte-parole du NICE a déclaré à Pulse : ‘La ligne directrice ne traite pas spécifiquement des médicaments en vente libre, mais le projet de recommandation est de ne pas proposer d’opioïdes, par n’importe quelle voie, aux personnes âgées de 16 ans et plus pour gérer la douleur primaire chronique.’

Toutefois, le Dr Steve Kell, associé du GP à Larwood Health Partnership à Worksop, a déclaré à Pulse qu’il y aura des ‘implications significatives’ pour la charge de travail des GP si une interdiction devait être mise en place.

Il a déclaré : ‘La quantité de charge de travail qui viendra est significative, surtout lorsque nous sommes préoccupés par les pénuries de médicaments avec le Brexit.

‘Nous avons beaucoup de patients qui pensent qu’ils aident le NHS en achetant des médicaments tels que le co-codamol – ou les GCC nous ont demandé de leur dire d’acheter leur propre co-codamol.’

Il a prévenu que les cabinets sont déjà ‘sous une forte pression’ mais que les patients qui ont ‘besoin’ de leurs médicaments seront obligés de s’adresser à leur cabinet si on leur refuse le médicament en vente libre.

Il a ajouté : ‘Les gens ne sont pas nécessairement dépendants mais ils ont besoin du co-codamol qu’ils achètent en vente libre et donc, par définition, cela relève alors des soins primaires.’

Le Dr Kell a ajouté que bien que cela « puisse être la bonne chose à faire », les agences doivent « se coordonner » sur une stratégie pour les opioïdes afin que les patients ne soient pas laissés « en plan ».

Il a dit : « En ce moment, on a l’impression que tout le monde fait des choses différentes. Si le NICE dit que nous ne pouvons pas prescrire d’opiacés et que la MHRA dit qu’ils ne peuvent pas être achetés en vente libre, alors est-ce que nous les interdisons ? Quelle est la stratégie ?’

L’orientation actualisée du NICE fait suite à l’examen historique de Public Health England sur la dépendance aux médicaments sur ordonnance, publié l’année dernière, qui a conclu qu’un adulte sur quatre – plus de 11 millions d’adultes en Angleterre – a reçu une ordonnance pour des antidépresseurs, des opioïdes, des gabapentinoïdes, des benzodiazépines ou des drogues z au cours de l’année précédente.

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