Britský regulátor léčiv „zváží“ zákaz volně prodejného kodeinu

Exkluzivně MHRA „zváží“ překlasifikování „všech léků proti bolesti na bázi opioidů“ na léky pouze na předpis, zjistil Pulse.

Je to v návaznosti na nový návrh pokynů zveřejněný tento týden organizací NICE, který praktickým lékařům doporučuje nepředepisovat opioidy při chronické bolesti, protože jsou „škodlivé“ a způsobují závislost.

MHRA sdělila Pulse, že bezpečnost volně prodejných kodeinových přípravků je průběžně přezkoumávána a že „zváží“ reklasifikaci „podle potřeby“.

Mluvčí uvedl: „MHRA bezpečnost volně prodejných výrobků obsahujících kodein přezkoumává a v případě potřeby zváží další opatření, včetně možnosti reklasifikace všech léků proti bolesti na bázi opioidů jako léků vydávaných pouze na lékařský předpis.“

Upozornil, že volně prodejné výrobky obsahující kodein nejsou určeny k léčbě chronické bolesti a měly by se používat pouze krátkodobě po dobu maximálně tří dnů.

Tato zpráva přichází poté, co odborníci, kteří radili NICE při přípravě jejích pokynů pro chronickou bolest, již dříve v tomto roce vyjádřili obavy ohledně volně prodejných přípravků obsahujících kodein, ačkoli jiní varovali před důsledky pro pracovní zátěž praktických lékařů.

Nový návrh pokynů NICE pro chronickou bolest – první svého druhu – se o volně prodejných přípravcích obsahujících kodein výslovně nezmiňuje, ale NICE uvedla, že praktičtí lékaři by neměli doporučovat přípravky obsahující kodein při chronické bolesti „žádnou cestou“.

Mluvčí NICE pro Pulse uvedl: „Směrnice se konkrétně nezabývá volně prodejnými léky, ale návrh doporučení zní nenabízet opioidy, a to jakoukoli cestou, osobám starším 16 let k léčbě chronické primární bolesti.“

Doktor Steve Kell, partner praktického lékaře ve společnosti Larwood Health Partnership ve Worksopu, však pro Pulse uvedl, že pokud by k zákazu došlo, mělo by to „významné důsledky“ pro pracovní vytížení praktických lékařů.

Řekl: „Množství pracovního zatížení, které přijde, je značné, zvláště když se obáváme nedostatku léků v souvislosti s brexitem.“

„Máme spoustu pacientů, kteří si myslí, že nákupem léků, jako je co-codamol, pomáhají NHS – nebo jsme byli požádáni, abychom jim řekli, že si mají co-codamol koupit sami.‘

Upozornil, že ordinace jsou již nyní „pod velkým tlakem“, ale že pacienti, kteří „potřebují“ své léky, budou nuceni obrátit se na ordinaci, pokud jim budou odepřeny volně prodejné léky.

Dodal: „Lidé nejsou nutně závislí, ale potřebují co-codamol, který si kupují volně prodejný, a tak z definice to pak přichází do primární péče.‘

Dr Kell dodal, že ačkoli „to může být správná věc“, agentury se musí „koordinovat“ nad opioidovou strategií, aby pacienti nezůstali „na holičkách“.

Řekl: „V tuto chvíli to vypadá, že každý dělá něco jiného. Pokud NICE říká, že opiáty nemůžeme předepisovat, a MHRA říká, že je nelze koupit bez receptu, tak je zakážeme? Jaká je strategie?“

Aktualizované pokyny NICE navazují na loni zveřejněný průlomový přehled Public Health England o drogové závislosti na předpis, který dospěl k závěru, že každý čtvrtý dospělý – více než 11 milionů dospělých v Anglii – dostal v předchozím roce předpis na antidepresiva, opioidy, gabapentinoidy, benzodiazepiny nebo z-drogy.

Pulse voluntary donation scheme

Od vypuknutí této pandemie se vás Pulse snaží podporovat, ať už prostřednictvím naší stránky se zdroji, našeho seriálu „Klinické krize“, hnáním politiků k zodpovědnosti pomocí exkluzivních materiálů, jako je například dodávání vadných masek do ordinací nebo příkaz praktickým lékařům, aby zastavili rutinní služby v nejhůře postižených oblastech.

Kvalitní žurnalistiku však nelze dělat levně a stejně jako celý vydavatelský průmysl jsme byli postiženi ekonomickým zpomalením. Jsme také pevně přesvědčeni, že obsah, který vytváříme, by měl zůstat zdarma, protože se domníváme, že je pro vás nezbytný. Z tohoto důvodu jsme zavedli systém dobrovolných příspěvků. K darování vás nic nenutí. Pokud však máte pocit, že vám pomáháme, a chtěli byste nás podpořit, velmi oceníme cokoli, co můžete věnovat. Více informací naleznete zde.

Darujte zde

.